Температура — Ключевой Критерий Перевозки Медпрепаратов (2019)

Почему важен температурный режим при перевозке мед препаратов

Поддержка правильной температуры перевозки и хранения фармацевтической продукции — критически важное условие для сохранения жизни и здоровья пациентов. Например, инсулин теряет свои свойства после заморозки. Другие лекарства, как мази кортизона, могут терять однородность структуры и стать бесполезными даже при краткосрочном нагревании до плюс 30-35 градусов.

Приведённые выше примеры всего лишь иллюстрируют насколько значимо поддерживать правильную температуру мед препаратов в любой момент времени, особенно в цепочке поставок, которая обрабатывает большие объёмы чувствительных к изменениям внешних условий продуктов.

Уполномоченные структуры, например, USFDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США), ЕМА (Европейское медицинское агентство), другие государственные органы, производители фармацевтической продукции выделили два основных диапазона температур для перевозки и хранения мед препаратов. Ними же определены меры контроля температуры для сохранности продукции: от +2 до +8 С (холодная логистика), +15 до +25 градусов (контролируемая температура)

Охлажденные продукты (+2 до + 8 градусов)

Продукты “холодной логистики” (например, инсулин, вакцины и т.п.) и имеющие статус «охлаждённые продукты», обычно хранятся на складах в специально оборудованных холодильных камерах.

Температура, обычно, устанавливается на уровне +5 градусов Цельсия. Чтобы обеспечить сохранность продукта хранения, температура внутри камер постоянно измеряется и документируется. Охлаждающая система должна быть рассчитана так, чтобы сбой одного элемента системы не привёл к повышению температуры выше +8 С. Дополнительно, правильно работающая система охлаждения должна оберегать содержимое камер хранения от замораживания. Серьёзные компании, занимающиеся хранением охлаждённой фарма продукции, имеют надёжные аварийные системы (автоматически посылающие уведомления операторам на их электронные почты или SMS, подающие звуковые и визуальные сигналы тревоги внутри камер хранения, и т.д.).

Для перевозки охлаждённой группы товаров доступны разные способы, из которых можно выбирать наиболее релевантный. “Активные решения” охлаждают содержимое, используя внешние источники: электросеть, генераторы, батареи. К ним относятся:

Environtainer

Термобоксы

Авиа и морские рефконтейнеры

  Авторефрижераторы

Обычно их выбирают, если надо поддерживать долгосрочное охлаждение. Пассивные решения основаны на упаковке товаров в изолированные коробки и выделении “холода”, например, сухой лёд или гелевые замороженные элементы, которые поддерживают температуру в течение пяти дней (максимум).

Продукция, требующая контроля температуры (+15 до +25 градусов)

Температура хранения для продуктов, отнесённых в эту категорию, обычно устанавливается от +20С до + 21С. Такая же температура устанавливается и при перевозке.

Требования к контролю и сохранению заданной температуры предъявляются такие же, как для охлаждённых продуктов. Надо хорошо подумать, когда в интересах одного грузополучателя нужно перевезти охлаждённую продукцию и товары, требующие контроль температуры. Выбор двух разных видов средств перевозки для решения такой задачи будет неудачным с точки зрения экономики.

Проблемы при перевозке фармацевтической продукции

До тех пор, пока фармацевтические препараты контролируются непосредственно производителями или их поставщиками логистических услуг, продукция обрабатывается с высокой степенью безопасности. Всякий раз, когда этот контроль исчезает, риск неправильного и непрофессионального обращения увеличивается.
К областям высокого риска также относятся:

  • Субподрядчики номинированных поставщиков услуг,
  • Наземное обслуживание в аэропортах,
  • Таможенные / государственные инспекции.

Основная проблема описанного лежит в недостатке образования, профподготовки и ответственности персонала, занимающегося перевозками мед препаратов.

Ваш комментарий будет первым

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *